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血糖监测,IVD领域一块小而精美的市场

2017-12-07  来源:中国体外诊断网    编辑:李大人
导读
21世纪,糖尿病成为了全球面临最严重,最危急的健康问题之一,同时也成为我国一项重要的公共卫生问题。据调查,我国目前有近1 1亿人患有糖尿病,且病患人数还在逐年递增。预计至2020年…
21世纪,糖尿病成为了全球面临最严重,最危急的健康问题之一,同时也成为我国一项重要的公共卫生问题。据调查,我国目前有近1.1亿人患有糖尿病,且病患人数还在逐年递增。预计至2020年,光我国的糖尿病患数量将达到1.5亿。

糖尿病危害逐渐扩大

糖尿病对人类的困扰可能比我们想象的还要严重。据IDF统计,我国53%的患者未得到诊断,潜在的糖尿病患者需求量在逐步释放。一方面,我国40岁以上人口患病率正在增加,另一方面,糖尿病病死率降低,患者生存期、治疗期延长,糖尿病治疗启动期更早,持续时间更长。

可怕的是,糖尿病本身不致死,而相关的并发症才是令人生畏的主要因素。如大血管病变、微血管病变及肿瘤已经成为国内人群主要的致死及致残原因。糖尿病给个人和家庭、社会及国家带来了巨大影响和经济负担。

糖尿病的治疗基本可以分为常规治疗和强化治疗。常规治疗包括运动、控制饮食,强化治疗则为注射胰岛素等的药物方面控制。并且根据病情阶段的不同,对患者治疗方案也不同,治疗需求呈个性化,差异化。

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所以对糖尿病的治疗、控制管理最根本的关键在于血糖监测。确诊的糖尿病患者必须一天三次进行血糖测量,对自己的血糖含量进行监测;医生确诊时,需要精准的诊断仪进行糖尿病的判断;在进行治疗时,最优的选择也是使用连续的血糖监测仪器进行连续监测,并根据监测的结果施药。

一个精准的血糖测量方法学成为减轻糖尿病患者及其家庭负担迫在眉睫的需求。

IVD领域的“小确幸”

近年来,随着对各种疾病精准化医疗、快捷化监控以及医疗数据化管理需求持续增长,各种体外诊断产品(IVD)应运而生。从家用监测到医用确诊,IVD产品向着轻型、精准、易用等方向不断发展改进。

而血糖检测领域一直没有十分精准的检测仪器。

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目前一般对糖尿病患者的血糖检测手段分为两种,葡萄糖氧化酶生化分析仪法(GOD法,普通医院使用的常规血糖监测方法)和试纸带法。大型实验室的GOD法所需采血量较大,在检测时容易发生血糖降解。不太适合糖耐量检测,其检测结果时间大于两小时,并且其检测精度CV只能达到3-5%。

而常用手持血糖仪(试纸带法),虽然采血量为20毫升出结果较快,但因本身检测方法学的限制,其检测误差达到15-30%。其检测结果仅能作为血糖监测参考,无法为临床提供诊断依据。

检测精度不准确或检测时间过长导至血糖降解,进而将影响的最终检验结果,会直接使得给药剂量判断错误,无法做到精准治疗。如果血糖仪总体存在5%的分析误差,胰岛素给药误剂量则存在8-23%的误差,当测量误差(CV)和/或偏移超过10-15%时,胰岛素给药剂量的重大误差,及两等级或更大的误差,比例将达到45%。

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所以,临床上迫切需要一种取血方便、操作简单、节约时间、结果准确、立等可取的血糖测定方法。这一血糖检测方法学已经成了全国乃至全世界都在攻克的技术难题。

一家三板公司有望破解这一技术领域的难点。这家名为瀚联医疗的三板公司沿袭了顶尖的生物传感器酶电极法,在此之上进行了酶配方的改进、传感器的芯片升级,最终制造出了新一代(BOD法)乐百全血糖分析仪。

较目前现有的血糖检测方法,乐百全血糖分析仪有着无法比拟的优势:

首先便是解决了检测时间过长、检测精度不准确的问题。乐百全检测仪的检测精度达到了CV<=1.5%的先进水平。超出了欧美国家普遍使用的BOD法的同类仪器精度(普遍为3%),更超过了国内血糖检测普遍使用的大生化方法(GOD法,CV=3%-5%)。

其次,相较于国外主流的同类检测仪及国内大生化检测技术,百乐全检测仪的速度更为高效。仪器拥有32个样本位与2个急诊位,每小时能至少检测320个样本,大大提高了检测效率。此外,采用相同检验技术的手持血糖检测仪、连续检测仪也已经问世。连续检测仪不光能够连续监控血糖浓度,更能够及时控制胰岛素注入计量,填补了国内医药领域在这一块技术的空白。

目前,瀚联医疗Poct血糖检测仪是目前唯一国产可以作为临床诊断使用的Poct血糖快速检测设备。而瀚联医疗CGM全血血糖连续监测仪,兼具回顾型和实时型的特点,且可以用于人工胰岛系统的配套使用,是真正超越CGM的CGT产品。

作为行业顶尖的血糖检测技术的公司,瀚联医疗一定能够在不久的未来快速占领国内血糖IVD领域,成为行业中的一匹黑马。
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