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收藏:疫苗的各项检验方法及免疫成功率标准来了

2018-07-25  来源:国际检验医学杂志    编辑:akane
导读
作为一位传播“正能量”的小编,面对着这几天铺天盖地的“问题疫苗”新闻报道,小编也“震惊”了,震惊之余小编也对疫苗方面知识进行呕心沥血的总结,现给出国家一、二类疫苗免疫成功
作为一位传播“正能量”的小编,面对着这几天铺天盖地的“问题疫苗”新闻报道,小编也“震惊”了,震惊之余小编也对疫苗方面知识进行呕心沥血的总结,现给出国家一、二类疫苗免疫成功率指标及检验标准珍藏版。

1 国家一类疫苗免疫成功率检验方法、阳性判定标准、免疫成功率指标及疫苗运输流程

疫苗

免疫成功率指标

疫苗运输流程

乙肝疫苗

ELISA双抗原夹心法
 放射免疫法(RIA)

抗-HBs≥10mIU/ml

≥85%

温控设施的冷藏或冷冻运输车

卡介苗

PPD试验

72小时判定结果,局部反应直径≥5mm

≥80%

同上

脊灰疫苗

细胞中和试验(微孔塑料板法)

中和抗体≥1:4或有4倍及以上增长

≥85%

同上

百日咳疫苗

(无细胞)

试管凝集试验(半量法)

凝集抗体≥1:20为阳性,≥1:320计算保护水平

≥1:320以上者占75%

同上

麻疹疫苗

微量血球凝集抑制试验

血凝抑制抗体≥1:2或有4倍及以上增长

≥85%

同上

ELISA法

IgG≥1:200或有4倍及以上增长

≥85%

同上

 

白破疫苗

间接血凝试验

抗体效价≥1:2

≥80%

同上

 

麻风疫苗

血凝抑制试验

抗体效价≥1:4

≥80%

同上

麻腮风疫苗

(限1.5周岁)

微量血球凝集抑制试验

抗体效价≥1:2或有4倍及以上增长

≥85%

同上

乙脑减毒活疫苗

血凝抑制试验

抗体效价≥1:10或有4倍及以上增长

≥80%

同上

 

A群流脑疫苗

ELISA间接法

抗体效价≥1:4或有4倍及以上增长

≥85%

同上

A+C多糖流脑疫苗

ELISA间接法

抗体效价≥1:4或有4倍及以上增长

≥85%

同上

甲肝减毒活疫苗

ELISA酶联免疫吸附试验

抗体效价≥1:4或有4倍及以上增长

≥80%

同上

2 国家二类疫苗免疫成功率检验方法、阳性判定标准、免疫成功率指标及疫苗运输流程

疫苗

免疫成功率指标

疫苗运输流程

Hib

ELISA法

抗体≥0.01μg/L

≥85%

温控设施的冷藏或冷冻运输车

轮状病毒

中和试验

抗体滴度≥1:50

≥60%

同上

流感(裂解)

微量半加敏红细胞凝集抑制法

血球凝集抑制效价≥1:200

≥60%

同上

水痘疫苗

ELISA法

IgG7≥8U/ml

≥80%

同上

7价肺炎

ELISA法

抗体效价≥1:2

≥85%

同上

23价肺炎

ELISA法

抗体效价≥1:2

≥85%

同上

霍乱

ELISA酶联免疫吸附试验

抗体效价≥1:4

≥85%

同上

乙肝疫苗(免疫规划疫苗外)

ELISA双抗原夹心法
 放射免疫法(RIA)

抗-HBs≥10mIU/ml

≥85%

同上

注:一般活疫苗在-15℃条件下保存,灭活苗在2~8℃条件下保存。疫苗在运输过程中应保持冷链运输系统的正常工作,由公路、铁路或飞机运往各地。疫苗的保存有严格的温度要求,应每天查看储存疫苗的冰箱温度,以免由于断电致使疫苗失效。疫苗应该现用现拿或现配,反复冻融也会导致疫苗的效价降低或失效。

疫苗通过正规的生产、销售、运输流程后,还需经过电子化网上登记及接种站工作人员登记的,每一支疫苗上有一个批号,绑定了疫苗的有效期,可以追溯到这个批号的疫苗到底打到哪个孩子的身上。一类疫苗是国家规定必打并且免费提供的疫苗,对孩子的健康成长非常重要,家长千万不要因为恐慌随意放弃为孩子接种。同时,小编也希望监管部门加强疫苗的监管和检验,让孩子们能有个放心、安全的成长环境。
 

检验医学传媒部

《检验医学与临床》编辑部

中华检验医学网 方琪

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