首页 > 检验医学 >  重磅卵巢癌新药申请中国上市,已获受理

重磅卵巢癌新药申请中国上市,已获受理

2017-12-04  来源:药明康德    编辑:akane
导读
12月1日,阿斯利康(AZ)的PARP抑制剂奥拉帕利片(olaparib)在中国递交上市申请,并且获得CFDA受理。

12月1日,阿斯利康(AZ)的PARP抑制剂奥拉帕利片(olaparib)在中国递交上市申请,并且获得CFDA受理。

 

 


 

(图片来源:CFDA网站)

 

Olaparib于2014年12月首次被FDA批准,用于治疗已经接受过三种疗法治疗,携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者,成为第一个获得批准的PARP抑制剂。至今,olaparib已被用于治疗3000多名晚期卵巢癌患者。Olaparib片剂目前正在进行临床测试的肿瘤类型包括乳腺癌,前列腺癌和胰腺癌。今年10月份,美国FDA授予olaparib治疗乳腺癌的优先审评资格。这是在卵巢癌之外的首次PARP抑制剂新药申请。

 

 

▲Olaparib分子结构(图片来源:selleckchem)

 

乳腺癌患者中,约有三分之一在诊断时或诊断后发展为转移性乳腺癌。尽管治疗方法在过去三十年中有所增加,目前仍没有方法治愈转移性乳腺癌患者。因此,治疗的主要目的是尽可能延长病人的进展,改善或至少维持患者的生活质量。

 

 

▲Olaparib的作用机理(图片来源:Olaparib官网)

 

PARP抑制剂是一种靶向聚ADP核糖聚合酶 (Poly ADP-ribose Polymerase) 的癌症疗法。它是第一种成功利用合成致死 (Synthetic Lethality) 概念获得批准在临床使用的抗癌药物。它的原理是:携带BRCA1BRCA2种系基因突变(germline mutation)的癌症患者体内的肿瘤细胞由于BRCA蛋白失活,DNA损伤修复变得非常依赖于PARP,倘若PARP蛋白活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。Olaparib就是这样一个针对PARP的靶向药物,它通过抑制PARP酶活性来杀死肿瘤细胞。

 

由于这一特性,PARP抑制剂的疗效有望拓展到其它携带着同样DNA修复缺陷的肿瘤。为此,对PARP抑制剂的研发已经成为抗癌领域的一个热点。

 

我们期待这款重量级新药能早日来到中国患者身边,改善她们的健康。

 

参考资料:

[1] CFDA网站

[2] FDA Accepts Regulatory Submission for LYNPARZA (Olaparib) In Metastatic Breast Cancer And Grants Priority Review

[3] Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation (NEJM)

了解更多内容敬请下载"检医通"手机APP。

版权申明:

本网站所有注明“来源:艾兰博曼医学网”的文字、图片和音视频资料,版权均归艾兰博曼医学网所有,欢迎转载,但请务必注明出处“艾兰博曼医学网”,否则将追究法律责任。本网所有注明来源为其他媒体的内容仅出于传递更多信息之目的,版权归原作者所有,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
原文地址

评 论

登 陆后发表评论