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Arbutus2017EASL公布在研乙肝新药ARB-1467数据及下一步开发计划

2017-04-26  来源:肝脏巴士(HeparBus)微信  作者:无聊的猫  编辑:放下
导读
业界领先的慢乙肝治疗解决方案公司 Arbutus 近日在2017欧洲肝病学会年会上公布了其在研RNAi乙肝新药ARB-1467 Phase II 期临床的部分研究结果。
 
业界领先的慢乙肝治疗解决方案公司 Arbutus 近日在2017欧洲肝病学会年会上公布了其在研RNAi乙肝新药ARB-1467 Phase II 期临床的部分研究结果。结果详情可参看文章:EASL2017:Arbutus公布乙肝新药ARB-1467 phase 2a期临床部分结果


 
Arbutus 公司董事长及CEO Mark J. Murray,博士表示“我们非常高兴能够公布 ARB-1467 的Phase II 期临床更新数据,该项研究结果显示在慢乙肝患者中尽管对 HBeAg 的影响不太明显,但 HBsAg 在持续下降。我们期待在2017年的3季度能够公布 Cohort 4 的结果,该队列是评估用药治疗达到预定的应答标准的患者在经过1年的治疗后延长1个月的用药,用药剂量为每两周一次 ARB-1467 。此外,我们计划2017年下半年启动一项关于 ARB-1467 的新研究,主要评估在联合免疫调节剂用药的情况下延长 ARB-1467 的用药时间方案。我们认为这项研究可能为 IIb 期研究铺平道路,同时我们继续推进其余的治疗方案,以实现新的治疗方案进一步改善临床疗效。”
 
ARB-1467 Phase 2 期临床设计
 
II期试验是慢性HBV患者的多剂量研究,他们也接受了稳定的核苷(酸)类似物治疗。该试验由四个队列组成,其中前三组队列每队有8名对象(6个接受三个月剂量的ARB-1467和2个接受安慰剂),队列4纳入12个患者(所有患者将接受5个次剂量的ARB-1467(每两周一次)。队列1,2和4包括HBeAg患者,队列3包括HBeAg +患者。对于符合预定义的反应标准的患者,队列4的方案允许将剂量延长至长达一年的ARB-1467给药量。
 
ARB-1467的后续步骤
 
除了正在进行的 Phase 2期临床的队列4,Arbutus 将在下半年开始一项新的研究,研究长期给予ARB-1467与核苷类似物治疗以及聚乙二醇干扰素或其他免疫调节剂的联合。本研究将探讨 ARB-1467 单药或与免疫调节剂联用从而驱动 HBsAg 降低至非常低水平(如果不是不可检测的)的可能性及相关机制。虽然这项研究可能包括聚乙二醇干扰素作为可能导致后期发育的免疫增强成分,但是 Arbutus 也计划在未来的联合研究中评估其他免疫调节方法,例如其专有的检查点抑制剂。 Arbutus 的核心蛋白/衣壳抑制剂 AB-423 ,2017年已经启动其单药用药的安全性和活性评估,将准备在2018年被纳入与RNAi和核准药剂的研究中。下一代RNAi剂ARB-1740正在HBV患者中进行多剂量研究评估,其结果将在下半年公布,以实现ARB-1467与ARB-1740之间的效能比较。
 
关于ARB-1467
 
Arbutus 的 RNAi 候选物 ARB-1467 包含三种针对所有四种HBV转录本的RNAi触发因子,已经在临床前研究中显示能减少所有病毒抗原水平以及cccDNA和HBV DNA。 ARB-1467使用了Arbutus 专有的脂质纳米颗粒(LNP)平台,这是一种临床验证的输送技术,已在数百名患者中进行了测试。
 
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